ARDL の微生物検査は成長産業にとって重要なサービスです

David Kostyal は、業界全体のラテックスタンパク質検査の基礎を築くのに貢献しました。 彼の専門知識は、ARDL 微生物検査チームにとって非常に重要です。

オハイオ州バーバートン—最もよく守られた秘密は、実際には秘密のままであることはありません。

なぜなら、最高の機密は、その性質上、その背後にある卓越性、経験、深さ、品質などの優れたものによって定義されるからです。 そういったことについて話さないのは難しいです。

アクロンゴム開発研究所の医療機器試験サービスは、特に同社のポリマー試験能力の深さと幅広さを考慮すると、秘密にしておいた方がよいように感じることがあるかもしれません。 そして、ARDL が過去 60 年間にわたって何を構築してきたのか、あるいは、ARDL がどのように効果的かつ効率的に医療機器開発を形作ることができるのかを業界が十分に理解していないだけかもしれません。

幸いなことに、同社にとって、それはまさにアナ・バーバー氏が話したいことだ。

「当社はポリマーをベースとした高度に専門化された企業です」と化学・分析サービス担当副社長のバーバー氏はラバーニュースに語った。

ARDL は医療機器メーカーを完全にサポートするサービスのカタログを構築していると彼女は指摘しました。

「当社は、(規制や基準) に準拠する必要があるテストという一般的な機能を提供するだけでなく、デバイスの化学組成の背後にあるあらゆる知識と経験も提供します。

「私たちはまた、他の多くの研究所が提供する一般的な機能テストだけでなく、これらのデバイスの故障研究にも高度に専門化しています」とバーバー氏は付け加えた。 「デバイスが故障していることだけでなく、なぜ故障しているのか、どうすれば改善できるのかを理解する私たちの素晴らしい能力は、テストで何度も役に立ちます。これが、他のすべての場所に比べて私たちの主な利点です。」抗原タンパク質の含有量（分析）を行うウイルス検査を行います。」

バーバー氏は、ARDL の特徴は成長への意欲であると語った。 提供するサービスの種類を拡大するだけでなく、チームの経験を豊かにすることで成長します。 そして、その動機を理解するには、同社の微生物検査グループ以外に目を向ける必要はありません。これは、ARDL の最も守られている秘密の 1 つである可能性があります。

ARDL の微生物グループは 2011 年に追加されました。この年に上級微生物学者の David Kostyal が ARDL チームに加わったため、この拡大が可能になりました。 彼は、匹敵するのがほぼ不可能なラテックスタンパク質検査の経験と理解をもたらしました。

結局、Kostyal が標準を開発したのです。 あるいは、ASTM 規格の基礎となったテストです。

2000 年代初頭を通じて、コストヤルはガスリー医学教育研究財団と不可欠な役割を果たし、アレルギー反応の原因となるラテックスタンパク質の特定と試験を支援しました。

「タンパク質検査の初期の問題は、化学検査があったことであり、その化学検査は手袋の製造に使用される他の化学物質との干渉を受けやすく、望ましい結果が得られなかったことです」とコストヤル氏はガスリー氏との仕事について語った。 「そこで私たちがやったのは、免疫学的に基づいたアッセイとELISAアッセイを開発したことです。ラテックスタンパク質を抽出し、ウサギに注射して抗体を作成し、それを使用しました。そして、ASTMが化学分析の改良や修正に取り組んでいる間、私たちは免疫学的分析を行っていました」分析。

「人々は私たちに手袋を送ってくれましたが、当時化学物質（検査）で得られたものよりもはるかに優れた一貫した結果が得られました。それで私たちはそこで検査サービスを開発したのです。」

その研究が基準を設定しました。

そしてコストヤル氏は、この目標を高めるために日常的に取り組んでいる人々の一人です。 現在、彼は医療基材全体のタンパク質試験を主導する ASTM D11.40.04 委員会の副委員長を務めています。

「デイブを非難するわけではありませんが、ASTMでは彼はある種の主要なプレーヤーです」とARDLの微生物学者エリン・サンプルズは語った。 「質問があるとき、問題があるときはいつでも、彼らはこう言います。『おい、ARDL の Dave Kostyal に電話してください。彼は技術担当者だからです。彼は文字通りこれらのテスト方法を開発したので、自分が何をしているのか知っています。』 これ以上詳しい人は他にいないし、私が学べる人も他にいない。」